药茶的制备与保管方法

2021-02-08 15:24:30热度:151°C

疗法使用的药品称为药茶,又称茶剂。《中国药典》从1995年版起开始收载这一剂型,2000年版《中国药典》对茶剂作了更详细构收载,表明茶剂已越来越受到医药界的重视和广大群众的欢迎。现就药茶的制备方法、质量标准及检测方法与保管方法介绍如下。

(一)制备方法

茶剂系指含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物制成的用沸水冲服、泡服或煎服的制剂,按其制备方法不同,又分为茶块、袋装茶和煎煮茶。

1.茶块分为不含糖茶块和含糖茶块。不含糖茶块系指药材粗粉或碎片,与适宜的粘合剂压制成块状的茶剂,如午时茶,即是将茶叶与药物分别粉碎成粗末,将茶叶末以温开水均匀喷洒潮湿,使茶叶松软,再将药末与潮湿茶叶充分混匀,另取面粉250克,以适量水加热制成稠糊,待冷,与药粉混合成适宜的颗粒,以模具或压茶机制成重量9克的小方块,晾至半干,在50℃~60℃干燥,包装,即得。

2.袋装茶系指茶叶、药材粗粉或部分药材吸取药材提取液干燥后,装入包(袋)的茶剂。装入饮用茶袋中的又称袋泡茶。如三抒苦袋泡茶,由三桠苦、绵茵陈、广藿香组成,将广藿香粉碎成粗粉,将三桠苦、绵茵陈加水煎煮提取药汁,将药汁均匀喷洒在药材粗粉上吸干,在50℃~60℃干燥,分装入特制的滤纸袋中,每袋装2克,外封以塑料袋。

3.煎煮茶系指将药材片、块、段、丝或粗粉,装入包(袋)制成供煎服的茶剂。

茶剂生产应符合下列有关规定:

①药材应粉碎成粗粉或切成片、块、段、丝,混合均匀。凡喷洒药材提取液的,应喷洒均匀。药材提取物在加入适宜的粘合剂或蔗糖等辅料时,要混合均匀。

②一般应在80℃以下进行干燥。含挥发性成分较多的应在60℃以下干燥。不宜加热干燥的应阴干或用其他适宜的方法进行干燥。

③茶叶和茶袋应符合饮用茶有关标准的要求。

(二)质量标准及检测方法

药茶较少做含量测定,其质量标准主要是检测水分、溶化性、装量差异及微生物限度等。

水分 不含糖茶块:取供试品,研碎,照水分测定法(《中国药典》2000年版附录Ⅸ H)测定。除另有规定外,不得过12.0%.

含糖茶块:取供试品,研碎成直径约3毫米的颗粒,照水分测定法(《中国药典》2000年版附录Ⅸ H)测定。除另有规定外,不得过3.0%.

袋装茶 照水分测定法(《中国药典》2000年版附录Ⅸ H)测定。除另有规定外,不得过12.0%.

溶化性 取含糖茶块供试品1块,称定重量,加20倍量的热水,搅拌5分钟。应全部溶化,允许有轻微浑浊;不得有焦屑等异物;泡腾性含糖茶块遇水应立即产生二氧化碳气呈泡腾状。

硬度 取含糖茶块供试品5块,从1米高处平坠于2厘米厚度的松木板上,不得有1块破碎(缺角、缺边不作破碎论)。

重量差异 茶剂重量差异限度应符合表1或表2的规定。

检查法取供试品10块(袋、包),分别称定每块(袋、包)内容物的重量,将每块(袋、包)的重量与标示重量相比较,茶块与袋装茶应符合表1的规定。含糖茶块超出表2所规定的重量差异限度的不得多于2块,并不得有1块超出限度一倍。微生物限度除煎煮茶外,照微生物限度检查法(《中国药典》2000年版附录XIIIC)检查,应符合表3规定。

(三)药茶的保存方法

药茶在贮存过程中往往由于本身的理化特性(如含水量、酶的存在、,.易挥散、易变色等)和外界的因素(如空气、湿度、温度、日光、微生物等)影响而引起变质,影响疗效,贻误病情,甚至危及生命安全,故应注意药茶的保存方法。

1.常见的变质现象及原因

(1)结块:药茶由原来的散装凝结成块状或团状,造成的原因除本身含水量过高或药物含有树脂、油质等外,在贮存中主要是由于密封不严,吸潮受热而引起的。

(2)霉变:某些药茶方中有营养性中药,比较适合于细菌繁殖生长等。

(3)虫蛀:某些药茶中含有较多淀粉类中药,在贮存中受潮,易引起虫蛀。发生虫蛀后,形成蛀洞,并有虫的排泄物产生。

(4)变色:有些药茶在贮存中由于温度升高或阳光照射等原因出现变色,药茶变色说明其内部成分已经发生变化。

(5)走味:有些药茶有其固有的茶香味或药香味,在贮存过程中由于包装不善或温度过高致使其香气走失,失去了固有的气味。

(6)走油:药茶中含油脂类、糖质及粘液质的药材其所含的成分外溢于药材表面,甚至渗透、浸湿药茶的包装纸袋或泡袋。走油亦表明药茶有变质的现象发生,导致药茶走油的原因是温湿度的影响和外界机械力的作用。诸如贮存运输过程中重力挤压等。

2.保管方法 引起药茶变质的外因因寨是多方面缒。归纳起来主要有空气、光线、温度、湿度、微生物及害虫等因素,因此为了保证贮存期内的药茶质量,在药茶的制备和保管过程中应采取密闭、避光、低温、防潮、防虫等一系列措施。具体保管方法如下:

(1)密闭保存:散装药茶及袋泡茶均应用密闭性好的塑料袋封装,再置于密闭性能好的铁罐中保存,尽量与外界隔绝,可防止空气、潮湿、光线、微生物及害虫的影响。

(2)防潮保存:首先在制备时应控制药茶的含水量不超过8%的安全含水量标准,其次在密封包装中如在铁罐内加放一吸潮剂如硅胶、生石灰等。在库房内最好安放除湿机,以避免潮湿对药茶质量的影响。

(3)低温保存:药茶贮存过程中应尽量避免高温,尤其是炎夏高温季节,应控制仓库温度,仓库应有合理的通风换气窗,安装换气扇或空调,必要时开动换气扇散热或开动空调降温以防止高温对药茶质量的影响。

(4)避光保存:药茶应存放于阴凉处,避免阳光直射。以免加速药茶变色和其有机成分的分解,即使是受潮、虫霉的药茶也不宜长时间置日光下曝晒,应适可而止。存放药茶的仓库最好装上避光窗帘。

(5)做好防虫防霉工作:首先是要搞好包装器皿及仓库的卫生,减少污染源,对库房及容器应定期用药剂进行消毒处理,其次应勤加检查,发现有虫害或虫卵,或有霉变现象,应立即搬出库外进行处理,并对存放的地方进行清理消毒,以确保不污染(传染)到其他药茶。

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