反相HPLC法测定烟酸占替诺及有关物质的含量

2021-02-24 16:57:39热度:152°C

目的:测定烟酸占替诺及有关物质的含量。方法:采用反向高效液相色谱法,梯度洗脱。色谱柱为迪马公司Diamonsil^TM钻石C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相A、B均为甲醇-水(12:88、43:57);每100ml流动相A、B中各加5滴三乙胺,并用1mol/L H3PO4溶液调pH=3.1±0.1;梯度条件为9min B浓度为0,9.1min B浓度为40%,30min停止。紫外检测器,波长为267nm,流速0.9ml/min,进样量20μl,柱温为室温,峰面积外标法和主成分自身对照法。结果:烟酸占替诺与碱分别在59.88~1197.6pg/ml(r=0.9999)和0.4~8pg/ml(r=0.9999)浓度范围内呈良好线性关系。茶碱平均回收率为99.6%,平均RSD=0.47%(n=3)。结论:本法选择性高,重现性好,准确,适合于烟酸占替诺与有关物质的含量测定。

完成机构:天津中安药业有限公司,天津300384

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