目的：为制定丹七片（丹参，三七）的质量控制方法。方法：采用HPLC法分别同时测定了丹参素与原儿茶醛，三七皂苷R1与人参皂苷Rg1的含量。结果：通过方法学考察，丹参素钠的进样量在0．164-3．28μg（r=0．99999），原儿茶醛的进样量在0．013～0．52μg（r=0．999999），三七皂苷R1的进样量在0．2～6μg（r=0．99997），人参皂苷Rg1的进样量在0．824～24．72μg（r=0．99996）范围内，呈良好的线性关系。丹参素钠的平均回收率为98．34％（n=9），RSD为2．03％；原儿茶醛的平均回收率为100．64％（n=9），RSD为2．96％；三七皂苷R1的平均回收率为98．97％（n=9），RSD为2．81％；人参皂苷Rg1的平均回收率为98．93％（n=9），RSD为0．57％。结论：方法简便、准确、重现性好。可准确控制丹七片的质量。

完成机构：[1]河北省药品检验所,河北石家庄050011 [2]河北医科大学药学院 [3]河北以岭医药研究院

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