HPLC梯度洗脱法测定“哮喘灵”胶囊五组分的含量

2021-02-24 14:45:34热度:139°C

目的：建立HPLC法测定哮喘灵胶囊中盐酸去氧肾上腺素、无水茶碱、泼尼松龙、马来酸溴苯那敏、盐酸溴己新的含量。方法：采用ZORBAX Extend-C18柱，以流动相A（3mmol·L^-1磷酸氢二钾溶液1000mL，加三乙胺2mL，用磷酸调pH为2．5±0．05）-B（乙腈），进行线性梯度洗脱，流速为1．2mL·min^-1，检测波长为263nm，进样量10μL，外标法定量。结果：5个组分线性关系良好，低、中、高3个浓度的回收率分别为99．6％～99．8％（RSD为0．42％～0．66％）；99．6％～99．9％（RSD为0．51％～0．68％），99．6％～100．1％（RSD为0．35％～0．37％）；99．5％～99．7％（RSD为0．35％～0．45％）；99．7％～99．8％（RSD为0．51％～0．52％）。结论：本法简便，结果准确，重现性好。

完成机构：广州市药品检验所,广州510160

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