高效液相色谱法测定茶新那敏片含量与含量均匀度

2021-02-23 21:15:17热度:136°C

目的建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定新那敏片中茶碱、盐酸溴己新和马来酸氯苯那敏的含量和含量均匀度的方法。方法采用ZORBAX Extend C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.01mol·L^-1高氯酸溶液(三乙胺调pH值3.0)(55:45),流速为0.8mL·min^-1,检测波长为220nm。结果3种成分能很好分离;茶碱、盐酸溴己新和马来酸氯苯那敏分别在62.6~626.0,15.62~156.20和1.612—16.120μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系;平均回收率分别为99.92%,99.80%和99.35%,RSD均〈1%(n=6)。结论该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。

完成机构:浙江省宁波市药品检验所,315040

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