目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定迪银片中无水
茶碱含量。方法:采用NaVa—pak C18柱(5μm,150mm×4.6mm),以0.55%庚烷磺酸钠甲醇溶液-水(1:4)为流动相(以冰醋酸调节pH值为2.9±0.1),检测波长为254nm,按外标法以峰面积定量。结果:无水茶碱的线性范围为40~200μg/mL,r=0.9999,平均回收率为101.4%,RSD为0.4%。结论:高效液相色谱法灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制。
完成机构:重庆市药品检验所,重庆400015
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