口服两种多索茶碱片的生物等效性研究

2021-02-21 12:27:54热度:148°C

本研究对比观察湖南宏生堂有限公司生产的多索碱片(T)和齐齐哈尔化学药厂生产的多索茶碱片(R)在8名中国男性健康志愿者体内的相对生物利用度及其有关主要参数均值,以判定两者量否生物等效。采用二期交叉设计,将志愿者随机分成二组,每组4人,随机确定给药序列,间隔1wk后交叉服药,重复实验,血药浓度用反相HPLC法测定。结果表明T/R的平均相对生物利用度为102.7±12.4%,采用双向单侧t检验计算简法

完成机构:[1]湖南医科大学教研室 [2]湖南医科大学附属第二医院临床药学研究室

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